AMA pede à FDA regras claras de responsabilidade para IA generativa em dispositivos médicos
A American Medical Association (AMA) enviou à FDA, a 16 de outubro, uma carta a pedir regras claras sobre quem é responsável quando ferramentas de IA generativa clínica falham.
A carta responde a um documento de discussão da FDA, de agosto, sobre a supervisão de dispositivos médicos com IA generativa; o período de comentários fechou a 19 de outubro, com mais de 300 contribuições. A AMA pede evidência clínica robusta, monitorização contínua e envolvimento de médicos na definição de padrões de cuidado.
A 20 de outubro, numa conferência MedTech em Boston, Rick Abramson, da FDA, admitiu que ferramentas de IA generativa talvez tenham de ser avaliadas como um médico — por competência geral — devido ao que chamou de 'espaço de avaliação sem limites' das entradas e saídas abertas destes sistemas.
O CEO da AMA, John Whyte, alertou que estas ferramentas estão a transferir mais responsabilidade legal para os médicos. A FDA disse preparar orientação, possivelmente dentro de meses, com nova oportunidade de comentário público.
Perguntas frequentes
A FDA já decidiu como vai regular a IA generativa em dispositivos médicos?
Ainda não. A FDA recolheu mais de 300 comentários públicos até 19 de outubro de 2026 e prepara uma orientação, sem data final confirmada.
Fontes
- MedCity News medcitynews.com
- MedCity News (FDA) medcitynews.com
Resumo editorial em português feito com apoio de inteligência artificial a partir das fontes indicadas. Como fazemos o Boletim IA.